О сертификации систем менеджмента качества и безопасности пищевой продукции

Все производители пищевой продукции на территории Таможенного Союза должны выполнять процедуры, основанные на принципах ХАССП, при выпуске продукции. Это является обязательным требованием Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011).

В Статье 10, п. 2 данного Регламента говорится: «При осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции, изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП».

Что такое ХАССП

Система ХАССП представляет собой модель управления рисками на пищевых предприятиях.

ХАССП — Анализ Опасностей и Критические Контрольные Точки (от англ. HACCP — Hazard Analysis and Critical Control Points).

Концепция ХАССП предусматривает прогнозирование, предвидение, систематическую идентификацию, оценку опасных факторов, связанных со способами переработки, условиями хранения, обращения и свойствами самих пищевых продуктов, а также управление опасными факторами. То есть это превентивная, предупредительная система контроля рисков, а не способ реагирования на их возникновение.

Добровольная сертификация

Добровольная сертификация Систем менеджмента безопасности пищевой продукции и Систем ХАССП осуществляется по инициативе Заявителей (компаний / предприятий, осуществляющих вылов, производство, хранение, транспортирование рыбной продукции) на условиях договора с Органом по сертификации систем качества и безопасности пищевой продукции ФГБУ «АПК НАЦРЫБА».

На сегодняшний день Система ХАССП признана во всем мире как наиболее эффективная система обеспечения безопасности пищевых продуктов. Принципы ХАССП — основа системы менеджмента качества и безопасности пищевой продукции.

Семь принципов ХАССП

1. Проведение анализа рисков — то есть определение любых опасностей (рисков), которые должны быть предотвращены, устранены или сокращены до приемлемых уровней.
2. Определение критических контрольных точек (ККТ) при производстве пищевой продукции.
3. Установление критических пределов — т. е. установление предельных (критических) значений параметров в ККТ.
4. Создание системы мониторинга в критических контрольных точках.
5. Разработка и применение корректирующих действий — т. е. определение и описание корректирующих действий, которые должны выполняться в том случае, когда по данным мониторинга определенная критическая контрольная точка выходит из-под контроля.
6. Определение процедур верификации (проверки) эффективности функционирования системы ХАССП.
7. Документирование всех процедур Системы.

Ключевые элементы системы менеджмента безопасности пищевой продукции

Система менеджмента безопасности пищевой продукции должна выполнять общепризнанные ключевые элементы, позволяющие обеспечить безопасность пищевой продукции по всей «пищевой цепи», в том числе:

• системный менеджмент;
• интерактивный обмен информацией;
• программы предварительных обязательных мероприятий;
• принципы ХАССП.

Стандарты, по которым проводится сертификация ФГБУ «АПК НАЦРЫБА»

Орган по сертификации ФГБУ «АПК НАЦРЫБА» проводит сертификацию систем ХАССП на соответствие требованиям:

• ГОСТ Р 51705.1-2024 «Системы менеджмента качества. Управление качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования».
• ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции».

Информация для заказчиков

Сертификация СМ проводится на основании заявки Заявителя. Органом по сертификации составляется программа цикла сертификации на 3 года.

Алгоритм действий Заказчика

1. Подача заявки на сертификацию.

   Необходимо определить, сертификат на соответствие требованиям какого стандарта желает получить ваша компания, заполнить заявку на сертификацию СМ, размещённую на сайте ОС, и направить её в ОС ФГБУ «АПК «НАЦРЫБА». Права и обязанности Заявителя указаны в разделе «О сертификации СМ».

2. Рассмотрение заявки и заключение договора.

   Полученная заявка анализируется, и в ваш адрес направляется ответ о результатах рассмотрения. Если решение положительное, заключается договор на оказание услуг и Программа цикла сертификации на 3 года, которая состоит из:

   • сертификация (проводится в 2 этапа);
   • инспекционный контроль первого года;
   • инспекционный контроль второго года;
   • ресертификация.
3. Первый этап сертификации.

   Первый этап сертификации системы менеджмента производится аудиторами ОС ФГБУ «АПК «НАЦРЫБА» с целью определения готовности Организации к сертификации и приверженности её руководства принципам менеджмента. Проверяется комплекс ключевых требований к организационной структуре, процедурам, процессам и ресурсам системы менеджмента.

4. Второй этап сертификации.

   Целью второго этапа является определение соответствия системы менеджмента Организации, её процессов и рабочих мест всем применяемым требованиям заявленного стандарта и собственным внутренним документам самой Организации, оценка результативности системы менеджмента и её способности достигать установленных целей в рамках реализации политики, оценка степени выполнения Организацией обязательных законодательных и других регламентирующих требований, относящихся к продукции.

5. Решение о выдаче сертификата.

   Если результаты аудита положительные, принимается решение о выдаче сертификата. Вместе с сертификатами Организация получает Уведомление о применении знака соответствия.

   Со стороны Заказчика оформляется Обязательство перед ОС о действиях в период, когда предприятие является держателем Сертификата.

   Сертификат соответствия действителен в течение трёх лет при условии его подтверждения во время инспекционных проверок.

6. Инспекционный контроль сертифицированной СМ.

   Целью инспекционных проверок является установление факта поддержания Организацией системы менеджмента в действии, выполнения положения о непрерывном улучшении, оценка результативности системы менеджмента и определение соответствия деятельности заявленному стандарту и требованиям к системе менеджмента. Инспекционный контроль проводится не реже одного раза в календарный год.

7. Ресертификация.

   В случае продления действия сертификата подаётся заявка на ресертификацию. После прохождения аудита и принятия положительного решения оформляется сертификат соответствия на следующий трёхлетний цикл.

Рекомендуем ещё до оформления заявки на оценку соответствия системы менеджмента заявленным стандартам узнать порядок и условия её осуществления, которые определяют правила выдачи сертификатов соответствия, их подтверждения, приостановки действия, возобновления, аннулирования. Не менее важно знать об обязанностях и правах заявителей в отношениях с нашим сертификационным органом.

Процедура проведения сертификации систем менеджмента

Услуги по оценке соответствия систем менеджмента осуществляются специализированными аккредитованными организациями — органами по оценке соответствия. Выдаваемый сертификат действителен три года. В течение этого периода ежегодно проводится инспекционный контроль, целью которого является подтверждение соответствия СМ требованиям заявленного стандарта.

Порядок сертификации систем менеджмента

1. Организационные работы.

   Сначала подаётся заявка по форме, которая регистрируется и рассматривается в органе по сертификации. При положительном итоге этого процесса заключается договор на оказание услуг по проверке системы менеджмента и производится предоплата. На основании результатов анализа заявки формируется команда аудиторов, обладающих необходимой компетентностью, возглавляемая ведущим аудитором.

2. Аудит готовности и анализ документов системы менеджмента компании-заявителя.

   На этом этапе определяется степень готовности Организации к сертификации, рассматриваются основные процедуры, процессы и ресурсы системы менеджмента, а также анализируется компетентность персонала. На этом этапе также рассматривается документация СМ, главной целью проверки которой является определение степени её соответствия заявляемому стандарту. По результатам этого этапа ведущий аудитор (руководитель группы) готовит Отчёт с указанием имеющихся наблюдений и проблемных областей, а также план сертификационной проверки.

3. Сертификационная проверка.

   Проверка проводится не позднее чем через шесть месяцев после проведения предыдущего этапа оценки соответствия. Целью этого этапа (проверка проводится как в административных, так и в производственных помещениях Организации) является сбор и обработка информации и объективных данных (свидетельств), относящихся к функционированию системы менеджмента качества организации в отношении области её распространения, а также оценка результативности системы и её способности достигать установленных целей и степени выполнения Организацией обязательных (законодательных и иных) требований, относящихся к продукции/услугам.

   Данный этап состоит из ряда последовательных шагов, которые включают в себя:

   • вступительное совещание;
   • проверку на рабочих местах;
   • оформление результатов проверки;
   • заключительное совещание по результатам проверки.
4. Оформление сертификата(ов) соответствия системы менеджмента.

   Внесение сертификатов в соответствующий реестр происходит после устранения несоответствий, выявленных в ходе проведения третьего этапа. На это Организации даётся до трёх месяцев.

5. Инспекционные проверки.

   Они подтверждают выданный сертификат соответствия, действительный в течение 3-х лет.

6. Ресертификация.

   При желании сертифицированной Организации получить сертификат соответствия СМ на новый срок в том же органе по сертификации она подаёт заявку на её ресертификацию. По результатам ресертификационной проверки выдаётся новый сертификат соответствия СМ.

Стоимость работ по сертификации

Для определения стоимости работ по сертификации учитываются данные, представляемые Заявителями, на основании которых определяется трудоёмкость работ, в том числе:

• численность производственного персонала предприятия;
• виды деятельности;
• виды выпускаемой продукции;
• наличие филиалов;
• количество производственных линий.

Права и обязанности Заявителя

Заявитель имеет право:

• выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определённых видов продукции соответствующим техническим регламентом и другой нормативной документацией;
• обращаться для осуществления подтверждения соответствия в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
• использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• при положительных результатах проведения работ по подтверждению соответствия — получить оформленный сертификат соответствия;
• при отрицательных результатах работ по подтверждению соответствия — на получение от органа по сертификации мотивированного решения об отказе в выдаче сертификата соответствия;
• обращаться к руководителю органа по сертификации с жалобой на действия персонала органа по сертификации, претензией или апелляцией на решения органа по сертификации в течение месяца по получению соответствующего документа от ОС или проведения соответствующих работ;
• обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• использовать Знак соответствия в рекламных буклетах, брошюрах, плакатах, бланках и организационно-распорядительной документации.

Заявитель обязан:

• обеспечивать соответствие СМ требованиям НД, на соответствие которой проводилось подтверждение соответствия;
• предоставлять органу по сертификации при проведении работ по подтверждению соответствия возможность взаимодействия с персоналом и субподрядчиками заявителя, изучения документации и записей, а также доступ к местам обеспечения деятельности заявителя, к технологическому и испытательному оборудованию;
• предоставлять актуальную техническую документацию в объёме, соответствующем требованиям технических регламентов и НД на продукцию;
• предоставлять при необходимости специалистам органа по сертификации возможность отбора необходимого количества образцов готовой продукции для проведения испытаний (измерений) в аккредитованной испытательной лаборатории. Образцы предоставляются бесплатно;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• обеспечивать условия для проведения органом по сертификации анализа состояния производства продукции;
• при положительных результатах сертификации заключить договор о проведении инспекционного контроля;
• обеспечить условия проведения инспекционного контроля органу по сертификации. Отказ Заявителя от проведения инспекционного контроля может являться основанием аннулирования сертификата соответствия;
• предоставлять органу по сертификации данные по зарегистрированным жалобам, касающимся выполнения требований к объектам подтверждения соответствия;
• предоставлять органу по сертификации данные по принятию соответствующих мер в отношении жалоб, указанных выше, и любых недостатков, обнаруженных в объектах подтверждения соответствия, которые влияют на соответствие требованиям к объектам подтверждения соответствия;
• прекратить использование всех средств рекламного характера, ссылающихся на сертификацию, и применение знаков соответствия при приостановке или аннулировании сертификата;
• указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия;
• оплачивать работы по:
  • подтверждению соответствия независимо от результатов работ;
  • проведению инспекционного контроля независимо от результатов работ.
• своевременно обеспечивать устранение несоответствий при извещении органом по сертификации обо всех изменённых или пересмотренных требованиях в законодательных актах, оказывающих влияние на сертифицированную продукцию заявителя;
• хранить сертификат соответствия и доказательные материалы в течение срока, установленного техническим регламентом и другой нормативной документации, действие которой распространяется на данную продукцию;
• предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции.