18.03.2019
FDA усиливает контроль
Администрация США по контролю за качеством продовольствия и лекарственных препаратов (US Food and Drug Administration - FDA) усиливает регулирование за поставками в США подконтрольной продукции путем повышения эффективности добровольного отзыва недоброкачественной продукции, осуществляемого компаниями-импортерами.
В результате внедрения новых рекомендаций (руководство) для так называемых добровольных отзывов FDA надеется стать более эффективным в области, которая в настоящее время считается одним из слабых мест в регуляторной деятельности Администрации.
Объявляя о новых рекомендациях, FDA заявило, что Администрация «играет важную роль в процессе добровольного отзыва, внимательно следя за регулируемыми компаниями с целью обеспечения защиты здоровья населения».
Новый проект рекомендаций нацелен на подготовку компаний к «надлежащему и оперативному» отзыву некачественной продукции.
Администрация вынесла рекомендации в следующих трех ключевых областях:
- повышение надлежащей квалификации персонала для реализации поставленных задач, что является одним из наиболее важных элементов эффективной работы в данном направлении и предусматривает обучение вопросам планирования, обмену информацией, отчетности;
- бухучет, ведение учета, делопроизводство. Работа должна быть нацелена на повышение эффективности отслеживания продукции с использованием современных подходов (технология блокчейна). В проекте рекомендаций указывается на важность правильного кодирования продукции, ведения соответствующих записей;
- процедуры отзыва, оформленные в письменном виде, способствуют минимизации времени, в течение которого дефектный или потенциально опасный продукт находится на рынке. Данные процедуры помогут быстрому отзыву по всей цепочке распределения.
Рекомендуемые процедуры должны четко описывать соответствующие действия, которые необходимо предпринять в случае принятия решения о начале отзыва.
В заявлении FDA говорится, что рекомендации являются «важным шагом в постоянном стремлении работать с компаниями в целях защиты потребителей от потребления потенциально опасных продуктов».
Администрация предупреждает о необходимости в определенных случаях отзывов продукции предоставлять более подробную информацию о цепочке поставок и розничной дистрибуции.
Администрация вводит в практику новую политику для продвижения вперед быструю публикацию вновь введенных отзывов продукции в отчете о принудительном исполнении, который представляет собой веб-список всех отзывов, отслеживаемых FDA.
Источник: www.foodsafetynews.com
Возврат к списку
