Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
США: FDA предупреждает китайскую компанию о несоблюдении правил НАССР
США: FDA предупреждает китайскую компанию о несоблюдении правил НАССР
В рамках своей правоприменительной деятельности, Администрация по контролю за качеством продовольствия и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration – FDA) опубликовала предупреждение китайской компании Chaohu Daxin Foodstuffs Co., Ltd. по переработке морепродуктов в связи с серьезными нарушениями правил НАССР. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждения FDA.
Инспекция данного предприятия была проведена 27-28 июня 2024 года. В ходе проверки FDA выявила серьезные нарушения правил НАССР в отношении морепродуктов (21 CFR 123). По завершении проверки FDA опубликовала инспекционные замечания FDA-483, в которых перечислены замечания, сделанные по плану ХАССП компании.
Подчеркивается, что в соответствии с нормативными актами, если предприятие, занимающееся переработкой рыбы или рыбопродуктов, не имеет и не внедряет план ХАССП или иным образом не работает в соответствии с требованиями, рыба или рыбопродукты становятся фальсифицированными по смыслу раздела 402(а)(4) Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и защите окружающей среды, Закона о косметике. Соответственно, ваши готовые к употреблению продукты из раков являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в условиях, которые могли нанести вред здоровью.
Существенные нарушения:
1. В компании должен быть план НАССР, в котором, как минимум, перечислены критические ограничения, которые должны быть соблюдены в соответствии с 21 CFR 123.6(c)(3). Критический предел определен в 21 CFR 123.3(c) как “максимальное или минимальное значение, до которого необходимо контролировать физический, биологический или химический параметр в критической контрольной точке, чтобы предотвратить, устранить или снизить до приемлемого уровня возникновение выявленной угрозы безопасности пищевых продуктов”. Однако в плане НАССР компании для замороженных вареных раковых хвостов указаны критические ограничения, которых недостаточно для контроля выявленных угроз безопасности пищевых продуктов. Конкретно:
2. Должен быть установлен контроль санитарных условий и практики во время обработки с достаточной частотой, чтобы обеспечить соответствие действующим требованиям надлежащей производственной практики, изложенным в подразделе B части 117 21 CFR, в соответствии с пунктом b статьи 21 CFR 123.11. Однако компания не контролировала состояние и чистоту поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, и защиту пищевых продуктов и поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, от фальсификации с достаточной частотой, чтобы обеспечить соответствие действующим требованиям надлежащей производственной практики, изложенным в подразделе В 21 CFR, часть 117.