Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
США: предупреждения компаниям – производителям морепродуктов
03.02.2025
Действия предприняты в связи с многочисленными серьезными нарушениями правил анализа опасности морепродуктов и критических контрольных точек (Hazard Analysis and Critical Control Points - HACCP).
Нарушения выявленные в результате проверок, проведенных в прошлом году, вызывают обеспокоенность по поводу таких опасностей, как загрязнение гистамином, рост патогенов и недостаточная проверка поставщиков.
COFISA - Conservas de Peixe da Figueira S.A.
COFISA - предприятие по переработке морепродуктов в Португалии. В ходе проверки, проведенной 10 - 12 апреля 2024 года, следователи FDA обнаружили многочисленные нарушения правил HACCP: компания не смогла должным образом контролировать образование гистамина в консервах из тунца и сардин, что является серьезным риском, который может привести к отравлению скомбротоксином.
Основные нарушения:
- отсутствие анализа риска развития золотистого стафилококка во время обработки;
- недостаточные критические значения в различных точках обработки, включая контроль температуры и времени;
- недостаточные планы корректирующих действий, особенно в отношении тестирования на гистамин.
FDA установили, что продукция COFISA была фальсифицирована, поскольку была обработана в условиях, которые могли сделать ее небезопасной. Компания представила планы корректирующих действий, но FDA сочли их неадекватными. Если нарушения не будут устранены, агентство может отказать ввозе продукции COFISA в США.
Duong Ha Processing Trading Seafood Company Limited (Вьетнам)
Компания-экспортер замороженной рыбы в вакуумной упаковке в США была уличена в нарушении требований HACCP после проверки, проведенной 8-9 июля 2024 года.
Основные нарушения:
- отсутствие указания критической контрольной точки для обработки без охлаждения, что увеличивает риск образования скомбротоксина;
- при выгрузке рыбы не контролируется температура, что является важным шагом для обеспечения безопасного уровня гистамина;
- неправильная маркировка для борьбы с Clostridium botulinum, которая необходима для предотвращения ботулизма в рыбе, упакованной в вакуумную упаковку;
- недостаточные корректирующие действия, в том числе неспособность должным образом проверить партии рыбы на гистамин.
FDA предупредили, что если компания не предпримет эффективных корректирующих действий, ее продукция может быть подвергнута задержанию без проведения медицинского осмотра (DWPE), что приведет к запрету на ввоз в США.
Nyumbani Hakuna Matata LLC (Buffalo, NY)
Компания Nyumbani Hakuna Matata LLC - импортер морепродуктов в сентябре 2023 года была предупреждена за несоблюдение требований HACCP к проверке импортеров, но не устранила нарушения.
В ходе повторной проверки 13 ноября 2024 года FDA обнаружили, что в компании по-прежнему отсутствуют процедуры проверки поставщиков сушеного нильского окуня, сушеной озерной кильки и сушеного окуня из Танзании.
Правила FDA требуют, чтобы импортеры имели:
- письменные инструкции по процедурам проверки, гарантирующие соответствие иностранных поставщиков стандартам безопасности пищевых продуктов США;
- спецификации продуктов, в которых изложены критерии безопасности импортируемых морепродуктов;
- «решительные шаги» для подтверждения того, что иностранные поставщики обрабатывают морепродукты в соответствии с требованиями HACCP.
Несмотря на ответ компании от 2 декабря 2024 года, в котором были признаны нарушения, FDA сочли этот ответ неадекватным. Администрация предупредила, что несоблюдение требований может привести к задержанию без физического осмотра продукции компании и дальнейшим действиям регулирующих органов.
https://www.foodsafetynews.com/2025/02/fda-warns-seafood-companies-over-haccp-violations-and-potentially-adulterated-products/
США: предупреждения компаниям – производителям морепродуктов
В рамках своей правоприменительной деятельности Администрация по контролю за качеством продовольствия и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration – FDA) опубликовала предупреждения трем иностранным компаниям, занимающимися производством морепродуктов.Действия предприняты в связи с многочисленными серьезными нарушениями правил анализа опасности морепродуктов и критических контрольных точек (Hazard Analysis and Critical Control Points - HACCP).
Нарушения выявленные в результате проверок, проведенных в прошлом году, вызывают обеспокоенность по поводу таких опасностей, как загрязнение гистамином, рост патогенов и недостаточная проверка поставщиков.
COFISA - Conservas de Peixe da Figueira S.A.
COFISA - предприятие по переработке морепродуктов в Португалии. В ходе проверки, проведенной 10 - 12 апреля 2024 года, следователи FDA обнаружили многочисленные нарушения правил HACCP: компания не смогла должным образом контролировать образование гистамина в консервах из тунца и сардин, что является серьезным риском, который может привести к отравлению скомбротоксином.
Основные нарушения:
- отсутствие анализа риска развития золотистого стафилококка во время обработки;
- недостаточные критические значения в различных точках обработки, включая контроль температуры и времени;
- недостаточные планы корректирующих действий, особенно в отношении тестирования на гистамин.
FDA установили, что продукция COFISA была фальсифицирована, поскольку была обработана в условиях, которые могли сделать ее небезопасной. Компания представила планы корректирующих действий, но FDA сочли их неадекватными. Если нарушения не будут устранены, агентство может отказать ввозе продукции COFISA в США.
Duong Ha Processing Trading Seafood Company Limited (Вьетнам)
Компания-экспортер замороженной рыбы в вакуумной упаковке в США была уличена в нарушении требований HACCP после проверки, проведенной 8-9 июля 2024 года.
Основные нарушения:
- отсутствие указания критической контрольной точки для обработки без охлаждения, что увеличивает риск образования скомбротоксина;
- при выгрузке рыбы не контролируется температура, что является важным шагом для обеспечения безопасного уровня гистамина;
- неправильная маркировка для борьбы с Clostridium botulinum, которая необходима для предотвращения ботулизма в рыбе, упакованной в вакуумную упаковку;
- недостаточные корректирующие действия, в том числе неспособность должным образом проверить партии рыбы на гистамин.
FDA предупредили, что если компания не предпримет эффективных корректирующих действий, ее продукция может быть подвергнута задержанию без проведения медицинского осмотра (DWPE), что приведет к запрету на ввоз в США.
Nyumbani Hakuna Matata LLC (Buffalo, NY)
Компания Nyumbani Hakuna Matata LLC - импортер морепродуктов в сентябре 2023 года была предупреждена за несоблюдение требований HACCP к проверке импортеров, но не устранила нарушения.
В ходе повторной проверки 13 ноября 2024 года FDA обнаружили, что в компании по-прежнему отсутствуют процедуры проверки поставщиков сушеного нильского окуня, сушеной озерной кильки и сушеного окуня из Танзании.
Правила FDA требуют, чтобы импортеры имели:
- письменные инструкции по процедурам проверки, гарантирующие соответствие иностранных поставщиков стандартам безопасности пищевых продуктов США;
- спецификации продуктов, в которых изложены критерии безопасности импортируемых морепродуктов;
- «решительные шаги» для подтверждения того, что иностранные поставщики обрабатывают морепродукты в соответствии с требованиями HACCP.
Несмотря на ответ компании от 2 декабря 2024 года, в котором были признаны нарушения, FDA сочли этот ответ неадекватным. Администрация предупредила, что несоблюдение требований может привести к задержанию без физического осмотра продукции компании и дальнейшим действиям регулирующих органов.
https://www.foodsafetynews.com/2025/02/fda-warns-seafood-companies-over-haccp-violations-and-potentially-adulterated-products/