24.05.2017
Использование максимального предела остатков, установленного для фармакологически активного вещества
Фармакологически активные вещества классифицируют на основании заключений о максимальных пределах остатков (MRLs), выдаваемых Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Эти заключения включают научную оценку рисков и аспекты управления рисками.
При выполнении научных оценок рисков и составлении рекомендаций по управлению рисками, Европейское агентство по лекарственным средствам должно рассматривать использование максимальных пределов остатков, установленных для фармакологически активного вещества в определенном пищевом продукте, в отношении другого пищевого продукта, полученного от этого же вида, или максимальных пределов остатков, установленных в одном или нескольких видах, посредством экстраполяции в отношении другого вида, с тем, чтобы увеличить наличие разрешенных ветеринарных лекарственных препаратов для условий, оказывающих воздействие на животных, используемых для производства пищевых продуктов.
Экстраполяция максимальных пределов остатков предполагает процесс, посредством которого уровни остатков в тканях или пищевых продуктах от видов животных, используемых для производства пищевых продуктов, в отношении которых установлены максимальные пределы остатков, используются для оценки уровней остатков и установления максимальных пределов остатков в ткани или пищевом продукте от другого вида или другой ткани или пищевом продукте от одного и того же вида, в отношении которых отсутствуют или имеются неполные данные остатков. Для правильного применения Регламента (EC) No 470/2009 должны быть установлены принципы и минимальные критерии в отношении экстраполяции.
Регламент Комиссии (ЕС) 2017/880, опубликованный сегодня, определяет принципы и минимальные критерии использования максимальных пределов остатков, установленных для фармакологически активного вещества в определенном пищевом продукте, в отношении другого пищевого продукта, полученного от этого же вида, и максимальных пределов остатков, установленных в одном или нескольких видах, в отношении других видов (‘экстраполяция’).
Во все соответствующие главы Vetimpleg своевременно будут внесены необходимые изменения.
Возврат к списку
